COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold)-1test/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Tuag neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 yog eine ansteckende thiab akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Nyob rau hauv einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Test/Box | Fur 5 Tests/Box | Fur 20 Tests/Box |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (dise Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (hauv Box) | 1 | 1 |
Kev ua tau zoo (Sensitivity thiab SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. Hauv der Stude wurden 156 Proben getestet.
| rhiab heev | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Tus nqi: 1% | Alkalol: 10% | Tus nqi: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Cov ntsiab lus: 0.15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0.15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0.25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosphat: 0.5% | Natriumchlorid. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Qhov hnyav: 1200 ng / ml | 60 ng/ml |
